ANSM - Mis à jour le : 19/10/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de tétrahydroépiandrine.

Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 54,5 mg de lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé à portée d'un canapé embout à l'autre.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Traitement symptomatique des crises convulsives

Traitement de fond des insomnies liées à un sommeil réduit et/ou irrégulier ;

Prévention des crises convulsives d'anxiété liées à un stress, en association avec un traitement antidépresseur, d'humeur, de diabète, de trouble de l'attention, de médicaments hypokaliémiants, de neuroleptiques, de barbituriques, de certains médicaments ayant des propriétés anticholinergiques.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie quotidienne est de 250 mg de tétrahydroépiandrine administré toutes les 12 heures.

La posologie quotidienne est de 1 comprimé toutes les 6 à 8 heures.

Mode d'administration

Voie orale.

Cette forme d'administration a pour but de s'assurer que les comprimés ne sont pas toxiques et de préférence les données disponibles sur l'emploi de médicaments ayant des propriétés anticholinergiques ne sont pas nécessaires.

L'association de la tétrahydroépiandrine avec les somnifères hypnotiques avec ou sans hypokaliémie est déconseillée ; leur indication ne peut pas être décrétée par la suite.

Aucune interaction pharmacocinétique n'est détectée. Lors du traitement par ATARAX, il convient de contrôler les posologies journalières afin d'éviter une interaction grave.

Les comprimés de ATARAX sont administrés dans un petit à petit tableau, ce qui facilite la prise en charge par l'association de médicaments hypokaliémiants et de tétrahydroépiandrine. Toutefois, il convient de ne pas dépasser la dose maximale journalière de 500 mg de tétrahydroépiandrine.

Prix de ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

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= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 07/05/2022

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : ANXIODUITE DE L'HOSPITALIER - code ATC : J01AA02.

ATARAX contient une substance active qui appartient au groupe de médicaments appelés antiproliférants.

Validation médicale :19 janvier 2014

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Posologie

Prenez 25 mg de hydroxyzine par jour au besoin à une dose quotidienne maximale de 100 mg. Si vous avez besoin de plus de deux comprimés de hydroxyzine, consultez un professionnel de la santé. Si vous avez besoin de deux comprimés, consultez un médecin.

Contre-indications et précautions d'emploi

• Hypersensibilité au sucre, médicament de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• Grossesse ou allaitement.
• Risque d'effets indésirables tels que dépression et troubles visuels : troubles neurologiques, troubles cardiaques et troubles de la vision, dépression, troubles de l'accommodation, dysfonctionnement érectile, éjaculation rapide, troubles de la mémoire.
• Allaitement.
• Habituellement un avis médical est nécessaire. Vous devez prendre le suivi de votre médicament à distance des repas, ainsi que dans les heures qui suivent le repas.
• L'alcool ne doit pas être consommé, le produit ne doit pas être utilisé chez les personnes au cas précédent d'une dépression (par exemple le syndrome de stress post-traumatique ou la dépression sévère).
• Le produit ne doit pas être délivré chez l'enfant de moins de 6 ans.
• L'utilisation du produit doit faire l'objet d'une surveillance particulière.
• Le produit ne doit pas être utilisé par les personnes ayant des problèmes rénaux ou durant leurs hospitalisations.
• Si le produit délivré par l'enfant est dangereux (comme par exemple le migraines), vous prévenez à intervalles réguliers d'apparition d'un étiologie grave dans la sensation de dépression ou un éjaculation rapide.

Atarax est utilisé pour traiter l’anxiété, le stress, les crises d’anxiété, la tension, l’insomnie, la dépression, et les symptômes de sevrage de l’alcool. Il peut également être utilisé pour traiter d’autres troubles anxieux.

Effets secondaires

Atarax peut provoquer des effets secondaires mineurs ou graves. Les effets secondaires les plus courants de ce médicament sont :

• Réactions allergiques : démangeaisons, rougeur de la peau, urticaire (éruption cutanée), gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
• Troubles de la vision : vision floue
• Nausées
• Vertiges
• Vomissements

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Attention

L’utilisation de ce médicament peut provoquer une baisse soudaine et importante de la pression artérielle. Une vision floue, une vision trouble ou des étourdissements sont possibles. Si vous ressentez ces symptômes, arrêtez votre traitement de manière progressive et parlez-en à votre médecin immédiatement. Si vous remarquez un ou plusieurs des symptômes suivants, consultez immédiatement un médecin : maux de tête intenses et persistants ; étourdissements ; évanouissement ; sensation de faiblesse ; confusion ; douleurs dans la poitrine ou le cou.

Avant de prendre ce médicament, il est important de savoir que :

• Atarax n’est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 18 ans ;
• Atarax peut provoquer une réaction allergique chez les personnes allergiques à l’aspirine ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Les personnes qui prennent ce médicament peuvent ressentir une somnolence plus ou moins importante. Si vous ressentez ces symptômes, ne conduisez pas, n’effectuez pas de tâches nécessitant de la vigilance et évitez de boire de l’alcool, ce médicament pouvant influencer négativement votre capacité à vous endormir ou à rester endormi.

Les personnes qui prennent ce médicament peuvent subir des hallucinations ; par conséquent, il est déconseillé de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines dangereuses.

Ce médicament peut provoquer une baisse soudaine et importante de la pression artérielle. Il est important de respecter la posologie inscrite dans les instructions de votre médecin. Si votre pression artérielle est trop basse, ou si elle reste trop basse pendant une période prolongée, votre médecin pourra décider de vous surveiller de façon régulière.

Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, votre médecin vous indiquera si vous pouvez prendre Atarax et pendant combien de temps vous devrez le prendre. Si vous avez un problème rénal ou hépatique, il est déconseillé de prendre ce médicament pendant une longue période de temps.

Il est également important d’informer votre médecin si vous souffrez d’asthme ou d’une autre maladie respiratoire chronique.

Atarax peut affecter l’absorption d’autres médicaments et doit donc être pris en même temps que des médicaments pour la tension artérielle ou des anticoagulants oraux.

Il est important d’utiliser Atarax et tous les autres médicaments pour la tension artérielle et les anticoagulants avec précaution.

Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre Atarax avec ou sans nourriture.

Ce médicament peut interagir avec d’autres médicaments. Il est donc important de ne pas prendre Atarax si vous prenez déjà un médicament pour la pression artérielle ou des anticoagulants oraux et d’informer votre médecin si vous avez des problèmes de reins.

ANSM - Mis à jour le : 22/04/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 25 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Diclofénac sodique......................................................................................................... 25,00 mg

Pour un comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Elles procèdent de l'activité antipsychotique et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'atarax, y compris les concentrations plasmatiques et la durée de traitement.

Elles sont limitées aux études cliniques ou, dans des conditions particulières, aux études post-marketing.

Il n'existe pas de données spécifiques concernant l'efficacité du médicament.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adulte

Diclofénac sodique

25 mg par jour

1 comprimé par jour, à renouveler si nécessaire au plus tard si nécessaire.

Chez l'adulte

1 comprimé à prise unique.

Le traitement sera débuté à 25 mg par jour, à renouveler si nécessaire au plus tard si nécessaire.

La durée de traitement est limitée à 7 jours.

10 mg à 25 mg par jour, toutes les 4 heures, à renouveler si nécessaire au plus tard si nécessaire au plus tard si nécessaire au plus tard si nécessaire au plus tard au cours de la durée du traitement.

Le traitement sera débuté à 25 mg par jour, à renouveler si nécessaire au plus tard si nécessaire au plus tard si nécessaire au plus tard au cours de la durée du traitement.

25 mg par jour, à renouveler si nécessaire au plus tard si nécessaire au plus tard si nécessaire au plus tard au cours de la durée du traitement.

L'association de la paroxétine (Paxil) et de l'hydroxyzine (Atarax) a été associée à un risque de biais des enfants atteints d'une bronchite chronique (BA).

L'utilisation de la paroxétine, comme l'hydroxyzine, pour la bronchite chronique, a conduit à la publication d'études de cas cliniques dans les années 1990 et de tests effectués sur des enfants atteints d'une infection à BPCO.

Une étude prospective randomisée en double aveugle a été conduite auprès de 1,5 millions de personnes en France. Au total, 5 000 enfants ont été admis et traités à des enfants atteints d'une bronchite chronique.

L'étude a inclus 1 721 patients dont leur âge, la gravité et le degré de gravité de la bronchite chronique, et qui ont été suivis avec un traitement par la paroxétine (Paxil) pendant trois mois après leur admission.

L'évaluation a été effectuée sur la base de l'étude par un suivi d'une surveillance régulière (d'un traitement avec un antihistaminique non sédatif ou d'une corticothérapie) à la même heure tous les ans.

L'incidence des biais des enfants atteints d'une bronchite chronique a été évaluée chez les enfants atteints d'une bronchite chronique parmi les 3 000 départements de l'Association française de médecins généralistes. Il a été constaté que, chez l'adulte, la prise de paroxétine et d'hydroxyzine a permis de réduire les biais des enfants atteints d'une bronchite chronique.

L'évaluation a été effectuée chez 1 721 enfants atteints d'une bronchite chronique parmi les 3 000 départements de l'Association française de médecins généralistes.

L'analyse a montré que, pour un patient sur deux, la paroxétine (Paxil) et l'hydroxyzine (Atarax) étaient associées à un risque de biais de 1 % et 2,5 %, respectivement, et que les enfants atteints d'une bronchite chronique ont eu une prise d'antalgiques, et que les enfants atteints d'une bronchite chronique ont eu une prise d'antalgiques et de traitement par opioïde. La paroxétine a été associée à un risque de biais des enfants atteints d'une bronchite chronique (p = 0,006) et de la bronchite aiguë (p = 0,001).

La paroxétine a été associée à un risque de biais de 1 % et de 2,5 %, respectivement, et de 2,6 % et 3,7 %, respectivement, avec une prise d'antalgiques et de traitement par opioïde.

Pour l'ensemble de ces études, l'association de la paroxétine et de l'hydroxyzine (Paxil) a été associée à un risque de biais de 1,5 % et 2,5 %, respectivement, et de 2,6 % et 3,7 %.